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项目编号: ZWCG2015G000835 
挂牌成果名称: 脉安颗粒 
第一完成单位名称:  
关键词:  
单位法人代码:  
所属行业: 科学研究、技术服务和地质勘查业 
项目描述: 【项目来源】江苏省科技厅社会发展项目“脉安颗粒剂治疗早搏的临床和实验研究”,编号:BS97057。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医资深专家临床有效经验方。经正交试验对临床经验方进行进一步筛选优化,制成“脉安颗粒”。 【功能主治】活血复脉。用于心律失常(早搏)。 【主要技术指标】 1.工艺研究:采用综合法提取及高速离心纯化工艺和喷雾干燥、干法造粒及挥发成分制成β-CD包合物等新技术,将临床有效验方研制成无糖型颗粒剂。 2.药效学研究:脉安颗粒能明显对抗乌头碱、氯化钙引起的大鼠室性心律失常。对多种动物心律失常模型具有明显的保护作用,显示了其良好的抗心律失常效应。 3.口服给药最大给药量试验:小鼠一日灌胃最大给药量为临床成人一日口服剂量等效量的328倍。 4.临床研究:对于各类早博均有良好的治疗作用,有效率达88.9%,治疗组患者症状改善明显优于对照组,且未发现明显毒副作用。 【推广应用前景】该研究阐明早搏“心气不足,血脉瘀滞”的病理本质,提出调理气机对于“活血复脉”具有重要意义。“脉安颗粒”处方配伍严谨,辨证与辨病相结合,药简力专,在目前治疗早搏的中成药制剂中颇具特色,对丰富和发展早搏的中医证治理论有所贡献,具有创新性和先进性。具有较高的临床实用价值与良好的推广应用前景。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。  
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